Carcassa d'engranatges de la bomba d'infusió mèdica

Aquest és el cos de la carcassa d'engranatges que tanca el tren d'engranatges de precisió d'una bomba d'infusió volumètrica, una bomba de xeringa o un dispositiu ambulatori de lliurament de fàrmacs. Es tracta d'una fosa d'inversió en acer inoxidable AISI 316L per a una resistència excepcional a la corrosió al glutaraldehid, alcohol isopropílic, vapor de peròxid d'hidrogen i altres productes químics de neteja sanitària que atacarien carcassa de plàstic o alumini recobert. La fosa d'inversió reprodueix els múltiples seients de coixinets interns, la butxaca del sensor de precisió, el cap de la brida del motor i les ranures de segellat com una única peça d'alta rigidesa, de manera que el tren d'engranatges veu la deflexió mínima sota càrrega i la precisió del flux de la bomba es manté dins del ± 2% fins i tot després d'un milió de polsos del motor. Després de la fosa, la carcassa es mecanitza CNC en ambdues cares i en tots els seients dels coixinets, després es passiva i es polit amb electrodomèstics. Aquesta part és externa a la ruta del fluid del pacient per al cas d'ús típic: es troba dins del xassís; per a les versions de camí humit, es recomana un tractament superficial addicional i segellat de soldadura.

Especificacions del material

• Estàndard : AISI 316L (UNS S31603 / EN 1.4404 / ASTM A276 Tipus 316L)
• Estat de tractament tèrmic : recuit / apagat amb solució (~ 200 HB)
• Referència de la composició : ASTM A276; Certificat de química EN 10204 3.1
• Cribratge de biocompatibilitat : informe de citotoxicitat ISO 10993-5 disponible a petició
• Superfície electropolitada : estàndard Ra ≤ 0,4 µm per a superfícies de xassís mèdic
• Magnètic : no magnètic en estat de recuit

Capacitat dimensional i tolerància

• Interval de pes : 80 g – 1,2 kg
• Min. gruix de la paret : 1,5 mm (seients de coixinets ≥ 2,5 mm)
• Tolerància lineal com a fosa : ISO 8062 CT5 (≈ ±0,10 mm / 25 mm); CT6 per a parets no crítiques
• Post-mecanitzat CNC : ± 0,03 mm en eixos de coixinets; posició entre forats ≤ 0,04 mm
• Rugositat del forat del coixinet : Ra 0,4 – 0,8 µm (ajust net del coixinet)
• Planitud de la superfície : ≤ 0,02 mm a les cares de la brida (integritat de la junta)
• Inspecció : primer article 100% CMM; aforament en procés per lot; FAIR / ISIR per lot

Opcions d'acabat superficial

• Acabat CNC + passivat : estàndard Ra 0,8 µm
• Electropolit : Ra ≤ 0,4 µm (recomanat per a xassís mèdic)
• Anoditzat dur o recobriment de polímer : opcional per a zones decoratives / d'etiquetatge
• Logotip gravat amb làser + sèrie : opcional, en línia
• Embalatge personalitzat : sala neta en bossa o doble bossa segons especificació OEM

Aplicacions

• Bombes d'infusió volumètriques (hospital / clínica)
• Bombes de xeringa per a UCI i pediatria
• Bombes d'infusió ambulatòries per a la quimioteràpia / gestió del dolor
• Dispositius mèdics de lliurament de medicaments i injectors portàtils
• Carcassa d'engranatges de màquines de diàlisi
• Equips d'automatització de laboratoris mèdics

Per què triar Ningbo Ruican per a aquesta part

• Més de 17 anys de fosa d'inversió de precisió d'acer inoxidable amb un 0,5% de deriva química típica de lot a lot, important per als programes de bombes OEM de llarga durada
• Xassís estanc d'una sola peça : la fosa d'inversió substitueix el mecanitzat de billets d'alumini + soldadura + segellat; menys elements de fixació, menys camins de fuites
• Metrologia CMM interna : Zeiss Contura va verificar tots els lots; geometria del seient del coixinet traçada per a la repetibilitat de la vida útil del programa
• Documentació per a les presentacions de la FDA/EU MDR : FAIR/ISIR, REACH/RoHS, control de biocompatibilitat proporcionat per projecte

Certificacions i Posicionament Normatiu

• IATF 16949 (vàlid)
• EN 10204 3.1 certificats químics i mecànics — subministrats per lot
• FAIR / ISIR per lot, traçabilitat total del lot de matèries primeres (calor del molí → fosa → lot de tractament tèrmic → peça acabada)
• Declaració de compliment REACH / RoHS per lot
• Paquets de documentació ISO 13485 a nivell de projecte subministrats a petició; Ningbo Ruican no és un fabricant per contracte ISO 13485: treballem com a proveïdor de fosa + CNC sota el vostre acord de qualitat.
•