Mànec d'instrument quirúrgic dental

Aquest és el cos del mànec per a un instrument de mà quirúrgic dental, com ara un periotom, un elevador d'estil Luxator, un escalador, una picadora de punta d'arrel o una cureta òssia. El mànec està fos d'inversió en acer inoxidable AISI 316L (el grau quirúrgic més habitualment especificat per als instruments de contacte dental) i després mecanitzat CNC per acabar el sòcol de l'eix, la zona moleteada o d'agafada i la ranura de la banda de color. El 316L es prefereix per la seva combinació de resistència a la corrosió amb fluids orals, dades de cribratge de biocompatibilitat que ja són àmpliament acceptades pels revisors de la FDA / EU MDR i la facilitat d'electropolit per a un acabat d'instruments suau i fàcil de netejar. La fosa d'inversió fa que sigui econòmic reproduir la geometria complexa del mànec, incloses les flautes d'agafada integrades que normalment requereixen mecanitzat de 5 eixos, en lots de 5.000 a 100.000 peces. Aquesta part és un mànec d'instrument dental de mà (dispositiu mèdic de classe I), no un implantable permanent.

Especificacions del material

• Estàndard : AISI 316L (UNS S31603 / EN 1.4404 / ASTM A276 Tipus 316L)
• Estat de tractament tèrmic : recuit / apagat amb solució (~ 200 HB)
• Referència de la composició : ASTM A276; Certificat de química EN 10204 3.1
• Cribratge de biocompatibilitat : informe de citotoxicitat ISO 10993-5 disponible a petició
• Magnètic : no magnètic en estat de recuit
• Surface REACH / RoHS : compleix els requisits MDR de la UE

Capacitat dimensional i tolerància

• Interval de pes : 8 g - 60 g
• Min. gruix de la paret : 1,0 mm
• Tolerància lineal com a fosa : ISO 8062 CT5 (≈ ±0,10 mm / 25 mm)
• Post-mecanitzat CNC : ± 0,03 mm al sòcol de l'eix i la ranura de la banda de color
• Acabat de la zona de moletejat : moletejat en línia amb CNC; patró conforme a ASME B94.6
• Inspecció : 100% CMM de primer article, FAIR per lot; Controls d'estil PPAP quan se sol·liciti

Opcions d'acabat superficial

• CNC acabat + passivat : Ra 0,8 – 1,6 µm (estàndard)
• Electropolit : Ra ≤ 0,4 µm (recomanat per a superfícies de contacte dental)
• Explosió de perles setinades / mat : Ra 0,8 – 3,2 µm (opcional, per a la comoditat d'adherència)
• Marcatge anoditzat de banda de color : opcional per a la identificació de la família d'instruments
• Logotip gravat amb làser / número de sèrie : opcional, amb l'ompliment de tinta o contrast corresponent

Aplicacions

• Elevadors dentals d'estil periotom / Luxator
• Curetas òssies dentals i elevadors periòstics
• Nanses de raspador dental i mànecs de raspador d'ultrasons
• Mànecs d'instruments de mà endodòncia
• Instruments de cirurgia dental veterinària

Per què triar Ningbo Ruican per a aquesta part

• Més de 17 anys de fosa d'acer inoxidable austenític i acabat CNC: mantenim el 316L lliure de residus a través de la fosa, l'acabat i la passivació per evitar picades posteriors a la superfície.
• Disseny d'una sola peça vs. muntatge de mànec + collar + punta: més fort, més fàcil de netejar, menys peces de gestionar
• Flexible de baix volum (prototips de 1.000 peces) fins a 100.000 peces OEM que s'executa en una única cèl·lula de fosa/mecanitzat
• Marcatge de banda de color / làser integrat amb la cèl·lula CNC: un proveïdor des d'acer fos fins a mànec marcat

Certificacions i Posicionament Normatiu

• IATF 16949 (vàlid)
• EN 10204 3.1 certificats químics i mecànics — subministrats per lot
• FAIR / ISIR per lot, traçabilitat lot de matèries primeres
• Declaració de compliment REACH / RoHS per lot
• Paquets de documentació ISO 13485 a nivell de projecte subministrats a petició; Ningbo Ruican no és un fabricant per contracte ISO 13485
•