Pinça quirúrgica Articulació / Frontissa Pin Boss

Aquest és el cos central de la frontissa que uneix les dues meitats d'una pinça quirúrgica, un portaagulles, una pinça de mosquit o un hemostat i porta el rebló / passador de cargol. La peça està fosa d'inversió en acer inoxidable 17-4PH , tractada amb solució i endurida per precipitació a H900 (≈ 44 HRC) per donar a la junta un equilibri d'alta resistència, resistència al desgast, acció de molla repetible i resistència total a la corrosió inoxidable mitjançant cicles repetits d'esterilització de vapor, autoclau i EtO. Després de la fosa, cada cos de frontissa es mecanitza CNC (forat, cares, característiques d'alineació) per a l'ajustament precís que esperen els cirurgians: sense joc axial, sense sobreviatges, sense irritació. Aquesta peça substitueix el mecanitzat CNC multieix tradicional d'estoc de barres de 17-4PH amb una fosa de forma gairebé neta que estalvia un 30-50% de matèria primera i un 20-35% de temps de cicle per a mides de lot d'1.000-50.000 peces.

Especificacions del material

• Estàndard : 17-4PH (AISI 630 / ASTM A564 Grau 630 / EN 1.4542 / UNS S17400)
• Condició de tractament tèrmic : H900 (480 °C / 1 h / refrigeració per aire) — 44 HRC típic, ≥ 1.310 MPa UTS
• Referència de composició : ASTM A564 Tipus 630; subministrat amb certificat de química EN 10204 3.1
• Detecció de biocompatibilitat : informe de prova de citotoxicitat ISO 10993-5 disponible a petició del laboratori independent
• Magnètic : baix / gairebé zero després de H900 (informatiu; no és un requisit regulat per a instruments no implantats)

Capacitat dimensional i tolerància

• Interval de pes : 4 g - 80 g (articulació quirúrgica típica amb mànec)
• Min. gruix de paret : 1,2 mm
• Tolerància lineal com a fosa : ISO 8062 CT5 (≈ ±0,10 mm en una característica de 25 mm); CT4 més ajustat (±0,08 mm) que es pot aconseguir amb característiques mecanitzades
• Post-mecanitzat CNC : ± 0,03 mm al forat de la frontissa i a les cares d'acoblament; concentricitat del forat a cara ≤ 0,05 mm TIR
• Rugositat del forat del passador de la frontissa : Ra 0,8 µm; disponible amb mirall lligat a Ra 0,4 µm
• Inspecció : 100% CMM de primer article (Zeiss Contura), calibratge en procés, traçabilitat a nivell de lot segons EN 10204 3.1

Opcions d'acabat superficial

• As-cast + tumbling : Ra 6,3 – 12,5 µm (acceptable per a moltes juntes internes no estètiques)
• Acabat CNC : Ra 0,8 – 1,6 µm a les cares funcionals
• Electropolit : Ra ≤ 0,4 µm, elimina el tint tèrmic i millora la neteja
• Passivació segons ASTM A967 / A380 : estàndard en totes les peces de grau quirúrgic
• Recobriment d'òxid negre / DLC : opcional per a un recobriment identificable (per exemple, per a famílies d'instruments codificats per colors)

Aplicacions

• Pinces quirúrgiques amb mànec d'anell (Mayo, Metzenbaum, Kelly)
• Porta agulles (Mayo-Hegar, Mathieu, Crile-Wood)
• Hemostats Mosquito / Halsted / Kelly / Crile
• Pinces per tubs i pinces intestinals
• Famílies d'instruments d'un sol ús i reutilitzables (dispositius mèdics de classe I i classe IIa)

Per què triar Ningbo Ruican per a aquesta part

• Panys de precisió 17-4PH : més de 17 anys de fosa d'inversió i tractament tèrmic d'acer inoxidable martensític: oferim una duresa constant de lot a lot (típic ± 2 HRC)
• Productivitat en forma gairebé neta : 30-50% d'estalvi de matèries primeres en comparació amb el mecanitzat des de la barra, 20-35% d'estalvi de temps de cicle
• CNC intern : mandrinat d'acabat, fresat frontal i trepant central en una única cel·la dedicada per mantenir les eines a baix.
• Orientat al dibuix : treballeu al vostre STEP / IGES / dibuix: executem DFM (disseny per a fosa + mecanitzat) i informem en 48 h

Certificacions i Posicionament Normatiu

• IATF 16949 (vàlid)
• EN 10204 3.1 certificats químics i mecànics — subministrats per lot
• Línia base de processos ISO 19011 / ISO 9001 heretada mitjançant IATF
• Paquets de documentació ISO 13485 a nivell de projecte (fitxer de riscos, seccions del fitxer d'historial de disseny, control de canvis de proveïdors) compilats a petició; tingueu en compte que Ningbo Ruican no és un fabricant de contracte amb certificat ISO 13485; Treballem com a proveïdor de fosa segons el vostre Acord de qualitat amb dades d'enginyeria, mecanitzat, traçabilitat i inspecció suficients per donar suport al vostre propi sistema de control ISO 13485 / 21 CFR 820 / MDR Classe I-IIa.
•